申请注册申报时提交的医用电气设备电磁兼容(EMC)检验报告有何要求?

百检网 2022-07-11

鉴于首次注册时涉及医用电气设备的电气安全性能以及EMC的关联性检验,注册申报提交的EMC检验报告宜由承担电气安全性能检验的检测机构(经国家认证认可监督管理委员会认定)出具。对于延续注册提交的EMC检验报告,注册人提供产品没有变化的声明,可以委托国家认证认可监督管理委员会认定且具备EMC承检能力的检验机构出具。

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