生物相容性在哪里检测?

百检网 2022-07-14

  生物相容性去哪里检测?

  答:1.送检产品至省医疗器械检验所或其他省所;不好的就是周期太久要排队,懂的自然懂,不懂多说无益

  2.送检产品至第三方检测机构(CCIC华通威医疗实验室);

  3.由原材料供应商提供原材料报告(第三方),前提是原材料无改性处理工序。

  问:新产品注册时,企业已有相同材质的二类无菌产品的生物相容性的报告,能否豁免生物相容性检测?


  答:可以。

  问:注册检验送外省有资质的检验所是否可以?

  答:可以。只要检验所具备该产品的检测范围。

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