与皮肤有直接和长时间接触的金属制品在欧盟售卖时,其镍释放需要用*新的测试方法EN 1811:2011和EN 16128:2011检测。这两个“新”测试标准*初于2011年颁布,但只有在欧盟官方公报(OJ)公布后才成为欧盟检测镍释放的官方标准。
目前这两个测试标准与用于测试EN1811或EN 16128的修订后的耐磨测试方法EN 12472:2005+A1:2009一同被收录在REACH附录17第27项。在2013年3月31日前,EN 1811:1998+A1:2008也许适用于除了眼镜架和太阳镜之外的其他物品的测试中。
与皮肤有直接和长期接触的金属制品包括,如:
耳环,其他耳朵或身体穿刺佩件
项链
手镯,手链和脚镯
戒指
腕表盒
表带和拉扣
服饰用的铆钉纽扣、拉扣、铆钉、拉链和金属徽章
眼镜架和太阳镜
此类直接并长期接触皮肤的金属制品释放出的镍离子会引起皮肤过敏、镍过敏,严重时甚至会造成镍皮炎。
EN 1811:2011的主要修改在于介绍了镍释放值测量的浮动求值,替代了原来的分析性修正系数。这项新提出的测量中的不确定性是一项跨实验室深入研究的成果。在以往的标准中,分析性的镍释放量会乘以修正系数0.1从而得到原值10%的修正值,这是考虑到在更早前的一个跨实验室合作研究中曾发现镍释放值有非常大的变化。
可能会发生镍释放并直接和间接接触皮肤的金属制品(镜框和太阳镜除外),其镍释放值在这个测量不确定限值内。这种浮动现象存在于任何一种测试方法中,浮动值从反复的测试中获得,真值就在该浮动值的某一数值范围内。
若镍释放值的浮动范围与所要求的限值重叠,该值出现在报告中被视为无效结果。只有当镍释放的浮动值完全处在限定值之下或之上,该测试结果才能被报告为通过或未通过,那么只凭一个无效结果显然不能成为判定的充分依据。因此需要再次通过严谨的测试去获得一个有效结果,甚至谨慎起见,可将该无效结果视为未通过。
以下的表格反应出通过以往修正系数和新的浮动值两种衡量方法对于在EN 1811测试中镍释放值的影响。可以很明显地看出,EN 1811中新的镍释放分析值的衡量方法相较于旧版本可带来相反,甚至是无效结果。
表1
耳朵和身体穿刺佩件的镍释放值
表2
直接和长期接触皮肤制品(镜架和太阳镜除外)的镍释放值