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细菌过滤效率测试标准:
YY 0969-2013 一次性使用医用;
YY 0469-2011 医用外科;
EN 14683:2019 外科手术面罩.要求和试验方法等。
细菌过滤效率测试要求:
YY 0469《医用外科》和YY/T 0969《一次性使用医用》两标准中规定的细菌过滤效率均应不小于95%。根据非油性颗粒物的过滤效率,划分为KN90(≥90%)、KN95(≥95%)、KN100(≥99.97%)。
1、口罩细菌过滤效率的检测
细菌过滤效率参照 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩标准中的检测方法进行检测 :样品于温度21℃ 、相对湿度 80%的环境预处理4h;配制金黄色葡萄球菌悬液,浓度为5×105cfu/ml;于细菌过滤效率检测仪上样检测,采样流量为28.3L/min,时间为2min,其中供液时间为1min,并使用胰酪大豆胨琼脂平板采样;实验结束后,取出平板于37℃环境中培养48h,然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落形成单位(阳性孔)进行计数,并使用转化表将其转换为可能的撞击颗粒数,结果依据YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩标准中的公式计算。
2、一般消毒效果的验证
利用细菌过滤效率检测仪参照口罩细菌过滤效率检测步骤对未处理口罩进行金黄色葡萄球菌污染处理,然后采用各方式分别对污染后的口罩进行消毒处理;参照GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准检测方法 ,检测目标污染菌(金黄色葡萄球菌)及菌落总数
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