维生素FDA认证流程

百检网 2022-08-26

维生素(Vitamin)是人和动物为维持正常的生理功能而必须从食物中获得的一类微量有机物质,在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用。维生素在体内既不参与构成人体细胞,也不为人体提供能量。



fda是美国食品药物管理局(u.s.food and drug administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的机关。fda是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用

维生素fda要求:


食补充剂(维生素)对您的健康有益——但服用补充剂也会带来健康风险,美国食品和药物管理局(fda认证)无权在膳食补充剂产品上市前对其安全性和有效性进行审查。维生素出口美国需要满足fda认证要求,才能进入美国市场!什么是膳食补充剂?

膳食补充剂包括维生素、矿物质、草药、氨基酸和酶等成分。膳食补充剂以、、软、粉末和液体等形式销售。

需要fda注册的膳食补充剂:


1.钙

2.紫锥菊

3.鱼油

4.参

5.氨基

6.软骨素

7.蒜

8.维生素d

9.圣约翰草

10.锯棕榈

11.绿茶

膳食补充剂fda法规101:


将膳食补充剂部分定义为含有“膳食成分”的口服产品。膳食成分包括维生素、矿物质、氨基酸和草药或植物药,以及可用于补充膳食的其他物质。

膳食补充剂有多种形式,包括、、粉末、能量棒和液体。这些产品可在美国各地的商店以及互联网上购买。

它们被标记为膳食补充剂,其中包括:

维生素和矿物质产品


“植物”或草药产品——这些产品有多种形式,可能包括植物材料、藻类、宏观真菌或这些材料的组合。

氨基酸产品——氨基酸被称为蛋白质的组成部分,在新陈代谢中发挥作用。

酶补充剂——酶是一种复杂的蛋白质,可以加速生化反应。

美国食品和药物管理局(fda)发布了针对大多数维生素和矿物质的每日推荐摄入量(rdi)和每日摄入量(dv)的新指南。除了对我们的食品营养标签进行其他更新之外,这些变化正迫使制造商对其产品进行一些重大更改。为了满足这些新标签指南的强制截止日期2020年1月1日,制造商必须更改其配方或更新其包装以符合要求。

12种必需微量营养素的%dv降低:维生素a、天然维生素e、锌、铜、铬、硒和维生素b

5种必需微量营养素的%dv增加:钾、钙、维生素d、维生素k和维生素c

食品和膳食补充剂公司将不得不重新制定产品配方、更改包装,或两者兼而有之,以符合新的fda指南,并且必须在2020年1月之前根据公司规模进行更改

消费者必须积*主动并仔细检查营养标签,以评估产品是否符合新的营养标准

已经调整其产品以满足fda维生素建议和要求的品牌使消费者能够更轻松地就其营养做出正确的选择。

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