面对新型冠状病毒肺炎疫情,很多企业转型加入到了防护类的产品生产中,而防护类的 产品,口置,防护镜,额温枪达没达标是很多企,关心的问题,整理了医用防护服的国内外检测标准,检验应具备的文件资料,供查阅参考。
目前国内医用防护服主要使用的是GB19082《医用一次性防护服技术要求》,国外医用防护服检测标准:
医用防护服相关标准、法规及文件:
《医用防护服产品注册技术审查指导原则》
GB19082-2009医用一次性防护服技术要求
YY/T1499-2016医用防护服的液体阻隔性能和分级
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T3923.1-2013纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法
GB/T4744-2012纺织品防水性能的检测和评价静水压法(eavS0811:1981)
GB/T4745-2012纺织品防水性能的检测和评价沾水法(egv|SO4920:2012)
GB/T5455-2014纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度阴燃和续燃时间的测定
GB/T5549-2010表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力
GB/T12703.1-2008纺织品静电性能的评定第1部分:静电压半嘉期
GB/T12704.1-2009纺织品织物透湿性试验方法第1部分:吸湿法
GB/T12704.2-2009纺织品织物透湿性试验方法第2部分:蒸发法
GB15980-2009一次性使用医疗用品卫生标准
GB18278.1-2015医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业混热灭
GB182791GB/T182792-2015医疗器械环气7烷灭菌确认和常规控告
GB18280.1-2015GB182802-2015医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
GB/T168861-2011医疗器械生物学评价笔1部分,评价与试验
GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T19633.1.GB/T19633.2-2015终灭菌医疗器械的包装
GB/T14233.1-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2-2005医用输血,输液,注射器具检测方法第2部分:生物试验方法