标准简介
本标准规定了制药企业生产全过程信息化监控软件的基础信息管理、库存管理、采购管理、销售管理、工艺及配方配套、质量管理、生产管理、药品电子监管码管理、组织架构与人员管理、设备管理、文档管理、系统环境与用户界面、系统整合、系统管理、信息系统质量保证的基本内容。 本标准适用于制药企业生产质量管理建立全过程信息化监控软件系统的开发、应用和管理。英文名称：Informatization specifications of pharmaceutical production and quality management syst
标准状态：现行
替代情况：公告：上海市质监局 2018年第7号通告（推荐性地方标准集中复审结果）
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C01技术管理
ICS分类：医药卫生技术>>制药学>>11.120.01制药学综合
发布部门：上海市质量技术监督局
发布日期：2014-04-14
实施日期：2014-07-01
作废日期：2018-03-16
出版日期：2018-04-01
页数：28页
前言
技术管理相关标准
