标准简介
本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。 本标准适用于提供差示值或比例量值的参考测量程序。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。 本标准适用于在检验医学各个学科分支中,需要编写参考测量程序文件的所有个人、机构或研究所。英文名称:In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
标准状态:现行
替代情况:替代GB/T 19702-2005
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:11.100.10
发布部门:国家市场监督管理总局.
发布日期:2021-03-09
实施日期:2022-04-01
出版日期:2021-03-01
页数:24页
前言
医疗器械综合相关标准