标准简介
本标准规定了医疗器械释放其成分进入人体的潜在全身毒性评价方法，包括热原试验方法。英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 11: Tests for systemic toxicity
标准状态：作废
替代情况：被GB/T 16886.11-2011代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门：国家技术监督局
发布日期：1997-06-26
实施日期：1997-01-02
作废日期：2012-05-01
出版日期：2004-07-31
页数：平装16开， 页数：14， 字数：21千字
前言
医疗器械综合相关标准
