标准简介
GB/T 14233《医用输液、输血、注射器具检验方法》分为两部分，本部分是GB/T 14233的第1部分。 本部分代替GB/T 14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1-1998已被诸多产品标准广泛引用，为避免由于标准条款号的改动而引起混乱，在本次修订中尽量保持与原标准的条款号对应，对需要修改的内容在原条款处进行了修改，新增内容在原序号基础上增加新的序号和方法。 本部分规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。 本部分适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。 本部分与GB/T 14233.1-1998相比主要变化如下： ——修改了溶液配制及表述方法； ——增加了使用时间较短体积较大的不规则产品、使用时间较长（超过24h）的不规则形状产品和吸水性材料的检验液制备方法。 ——增加了浊度和色泽试验方法； ——修改了氯化物、酸碱度、重金属、铵锌、灼烧残渣、环氧乙烷残留量试验方法； ——增加了原子荧光光谱试验方法； ——取消了硫酸盐试验方法。英文名称：Test methods for infusion transfusion injection equipments for medical use - Part 1: Chemical analysis methods
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 14233.1-1998
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2008-11-03
实施日期：2009-10-01
出版日期：2009-10-01
页数：19页
前言
ＧＢ／Ｔ１４２３３《医用输液、输血、注射器具检验方法》分为两部分：———第１部分：化学分析方法；———第２部分：生物学试验方法。本部分是ＧＢ／Ｔ１４２３３的第１部分。本部分代替ＧＢ／Ｔ１４２３３．１—１９９８《医用输液、输血、注射器具检验方法 第１ 部分：化学分析方法》。鉴于ＧＢ／Ｔ１４２３３．１—１９９８已被诸多产品标准广泛引用，为避免由于标准条款号的改动而引起混乱，在本次修订中尽量保持与原标准的条款号对应，对需要修改的内容在原条款处进行了修改，新增内容在原序号基础上增加新的序号和方法。本部分与ＧＢ／Ｔ１４２３３．１—１９９８相比主要变化如下：———修改了溶液配制及表述方法；———增加了使用时间较短（不超过２４ｈ）体积较大的不规则产品、使用时间较长（超过２４ｈ）的不规则形状产品和吸水性材料的检验液制备方法；———增加了浊度和色泽试验方法；———修改了氯化物、酸碱度、重金属、铵、锌、灼烧残渣、环氧乙烷残留量试验方法；———增加了原子荧光光谱试验方法；———取消了硫酸盐试验方法。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。本部分起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人：骆红宇、潘华先、施燕平、孙光宇、李克芳、秦冬立、刘斌、刘莉莉、郭伦。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：———ＧＢ／Ｔ１４２３３．１—１９９３；———ＧＢ／Ｔ１４２３３．１—１９９８。
