标准简介
本标准规定了成年人电动上肢假肢主要部件的型号、尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件。英文名称：Components of electric upper limb
标准状态：作废
替代情况：替代GB/T 18027-2000;被GB/T 18027-2021代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2008-09-19
实施日期：2009-03-01
作废日期：2021-10-11
出版日期：2009-03-01
页数：12页
前言
本标准代替GB/T18027-2000《电动上肢假肢通用件》。本标准与原GB/T18027-2000相比,主要差异有:本标准中,修订了性能指标,完善了试验方法,更方便和容易操作,所有的测试都是在有载荷的情况下进行,更符合实际。a) 将原标准名称《电动上肢假肢通用件》修订为《电动上肢假肢部件》;b) 修订了性能指标,如:指端捏力29.4 N(3kg×9.8)修订为30 N;指端自锁阻力58.8 N(6kg×9.8)修订为60N;腕关节自锁力矩0.98N·m(0.1kg·m×9.8)修订为1N·m;肘关节自锁力矩5.88N·m(0.6kg·m×9.8)修订为6N·m;c) 对主要技术性能测试方法进行了具体限定。如:完善了肘关节初载角速度测试,腕关节额定负载角速度测试,肘关节额定负载角速度测试等试验方法;d) 肘关节、腕关节空载修订为初载;e) 删除了分类与型号一章;f) 增加了电动假手手套的试验场地条件;g) 删除了电动假手、腕关节、肘关节质量;h) 删除了手套尺寸序号及其尺寸要求,修订为分男女、左右,分为大、中、小规格,并要与厂家的电动假手尺寸相匹配。本标准由中华人民共和国民政部提出。本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本标准主要起草单位:国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹阳精博假肢矫形器技术有限公司、北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司。本标准主要起草人:闫和平、杨成瑞、罗永昭、王强宝、高铁成。本标准2000年首次发布。本标准为**次修订。
