标准简介
本标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。 本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。英文名称：Environmental requirement and test methods for medical electrical equipment
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 14710-1993
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2009-11-15
实施日期：2010-05-01
出版日期：2010-05-01
页数：16页
前言
本标准代替GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。本标准与GB/T14710-1993相比,主要变化如下:---增加了运输试验可以使用运输试验装置的要求;---修改了基准试验条件的要求;---增减了有关特殊情况的要求;---修改了对电源的适应能力的要求和试验方法;---增加了附录A试验要求及检验项目。本标准的附录A 是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。本标准由上海市医疗器械检测所负责起草。本标准主要起草人:何骏、石戴峰。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:---GB/T14710-1993。
