标准简介
本标准规定了单光子发射计算机断层装置的有关定义、试验方法和产品随机文件，适用于单光子发射计算机断层装置。英文名称：Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 2:Single photon emission computed tomograph
标准状态：作废
替代情况：被GB/T 18988.2-2013代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2003-03-05
实施日期：2003-08-01
作废日期：2014-08-01
出版日期：2003-08-01
页数：平装16开， 页数：22， 字数：45千字
前言
GB/T18988《放射性核素成像设备性能和试验规则》分为3个部分:-第1部分:正电子发射断层成像装置;-第2部分:单光子发射计算机断层装置;-第3部分:伽玛照相机全身成像系统。本部分是GB/T18988《放射性核素成像设备性能和试验规则》的第2部分(以下简称本部分),修改采用IEC61675-2;1998,在不影响修改采用的前提下,对以下方面作了修改和补充,详见附录E.1.术语和定义部分:在GB/T18988.1中已有的术语,本部分不再列出;由IEC61675-2第2章余下的大部分术语和附录A中余下的几个术语的全文构成本部分的附录Ao2.试验方法:对试验方法中的测量条件、测量步骤和数据处理,本部分在IEC61675-2的基础上做了适当的补充,使其更加具体化、条理化,提高了测量方法的可操作性3.增加了图5.4.除改编附录A以外,还增加了附录B、附录C、附录D和附录E,到目前为止,还没有测量重建图像的不均匀性的试验方法,已有的几种方法只是反映图像的噪声,因此,本部分中这一部分尚属空缺。本部分的附录A和附录B是规范性附录。本部分的附录C附录D和附录E是资料性附录。本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会归口。本部分起草单位:国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京核海高技术开发公司。本部分主要起草人:唐兆荣、章兆园。
