抗菌剂检测的文献依据:
《消毒技术规范》(2002年版);GB/T 15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》;GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》;
抗菌剂备案检验项目:
pH值;有效成分含量(银离子);稳定性试验;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的杀菌试验;白色念珠菌的杀菌试验;*多次完整皮肤刺激试验;*阴道黏膜刺激试验;
抗菌剂检测结论:
1、样品“纳米银胶体抗菌剂”的银离子含量为20.3mg/kg。
2、样品“纳米银胶体抗菌剂”的pH值(25℃)为6.36。
3、样品“纳米银胶体抗菌剂”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
4、样品“纳米银胶体抗菌剂”于37℃保存90天后,银离子的含量为20.0mg/kg。稳定性试验前的含量20.3mg/kg,下降率为1.5%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
5、以0.5%硫代硫酸钠,1%卵磷脂,1%甘氨酸,1%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“纳米银胶体抗菌剂”原液,作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均杀菌率为96.32%,对大肠杆菌的平均杀菌率为>99.99%,作用5min,对金黄色葡萄球菌的平均杀菌率为99.62%,作用10min,对金黄色葡萄球菌的平均杀菌率为>99.99%,均具有杀菌作用。
6、以0.5%硫代硫酸钠,1%卵磷脂,1%甘氨酸,1%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“纳米银胶体抗菌剂”原液,作用2min,对白色念珠菌的平均杀菌率为>99.99%,具有杀菌作用。
7、*多次完整皮肤刺激试验:样品“纳米银胶体抗菌剂”原液对家兔多次完整皮肤刺激试验结果为:无刺激性。
8、*阴道黏膜刺激试验:样品“纳米银胶体抗菌剂”原液对家兔阴道黏膜刺激试验结果为:*轻刺激性。