标准简介
本标准规定了活性OCu宫内节育器的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和灭菌有效期等;适用于OCu宫内节育器及其他金属圆环形宫内节育器。英文名称:OCu Intra-uterine devices
标准状态:现行
替代情况:替代GB 3156-1995;被GB 11236-2021代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS分类:医药卫生技术>>11.200人口控制、避孕器具
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2006-09-14
实施日期:2007-05-01
作废日期:2023-12-01 即将作废 距离作废日期还有442天
出版日期:2007-05-01
页数:平装16开/页数:12/字数:16千字
前言
本标准代替GB 3156-1995《OCu宫内节育器》。本标准与GB 3156-1995的主要区别:——增加了一次性使用放置器的内容及要求;——增加了灭菌要求;——修改了铜表面面积计算公式。本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会归口。本标准起草单位:商丘雅康药械有限公司。本标准主要起草人:种秀云、高广潮。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:——GB 3156-1989;——GB 3156-1995。