标准简介
本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”),包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范,以及与这些样本相关数据的伦理要求。 本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。 本标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。英文名称:Ethical requirment of human biobanking
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:数学、自然科学>>07.080生物学、植物学、动物学
发布部门:国家市场监督管理总局.
发布日期:2020-04-28
实施日期:2020-11-01
出版日期:2020-04-01
页数:12页
前言
医用光学仪器设备与内窥镜相关标准