GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出与分析 第3部分：取出聚合物外科植入物的分析

标准简介

GB/T25440的本部分为取出聚合物外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物的类型和研究目的。
英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 3:Analysis of retrieved polymeric surgical implants
标准状态：现行
替代情况：被GB/T 25440.2-2021代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2010-11-10
实施日期：2011-05-01
作废日期：2022-12-01  即将作废 距离作废日期还有77天
出版日期：2011-05-01
页数：16页

前言

GB/T25440《外科植入物的取出与分析》分为四个部分:———第1部分:取出与处理;———第2部分:取出金属外科植入物的分析;———第3部分:取出聚合物外科植入物的分析;———第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析。本部分为GB/T25440的第3部分。本部分等同采用ISO12891-3:2000《外科植入物的取出与分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析》(英文版)。本部分的附录A 和附录B为资料性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:李沅、马春宝、姜熙。