GB/T 27401-2008 实验室质量控制规范 动物检疫

百检网 2022-10-23

标准简介

本标准规定了动物检疫实验室质量控制的管理要求、技术要求、过程控制要求和结果质量控制要求。本标准适用于从事动物及其动物产品中有害生物体检疫的实验室。从事动物疫病研究的实验室可将本标准作为参考。本标准的编制主要以GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础,同时吸收了GB/T19001—2000《质量管理体系 要求》的内容,并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容,并充分融合了国内相关实验室的管理经验。本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室,使其满足GB/T27025 和本专业领域质量控制的具体要求。
英文名称:Criterion on quality control of laboratories - Animal quarantine
标准状态:现行
中标分类:综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理
ICS分类:ICS  社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.10质量管理和质量保证
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2008-05-04
实施日期:2008-10-01
出版日期:2008-07-01
页数:30页

前言

前言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅳ 1 范围……………………………………………………………………………………………………………12 规范性引用文件………………………………………………………………………………………………13 术语和定义……………………………………………………………………………………………………1 4 管理要求………………………………………………………………………………………………………24.1 组织………………………………………………………………………………………………………2 4.2 管理体系…………………………………………………………………………………………………3 4.3 文件控制…………………………………………………………………………………………………3 4.4 质量与技术记录控制……………………………………………………………………………………3 4.5 服务客户…………………………………………………………………………………………………4 4.6 投诉处理…………………………………………………………………………………………………4 4.7 不符合工作控制…………………………………………………………………………………………4 4.8 纠正措施…………………………………………………………………………………………………5 4.9 预防措施…………………………………………………………………………………………………5 4.10 内部审核………………………………………………………………………………………………5 4.11 管理评审………………………………………………………………………………………………6 4.12 持续改进………………………………………………………………………………………………65 技术要求………………………………………………………………………………………………………65.1 采购服务…………………………………………………………………………………………………6 5.2 人员………………………………………………………………………………………………………7 5.3 设施和环境条件…………………………………………………………………………………………8 5.4 设备………………………………………………………………………………………………………9 5.5 实验试剂和废弃物管理…………………………………………………………………………………10 5.6 溯源性……………………………………………………………………………………………………11 5.7 生物模型…………………………………………………………………………………………………12 6 过程控制要求…………………………………………………………………………………………………12 6.1 总则………………………………………………………………………………………………………12 6.2 合同评审…………………………………………………………………………………………………12 6.3 样品采集、保存、运输和处置…………………………………………………………………………13 6.4 检疫方法和方法确认……………………………………………………………………………………14 6.5 检疫过程…………………………………………………………………………………………………16 6.6 分包………………………………………………………………………………………………………17 6.7 结果报告…………………………………………………………………………………………………18 6.8 疫情报告…………………………………………………………………………………………………196.9 突发事件准备和响应……………………………………………………………………………………197 结果质量控制…………………………………………………………………………………………………19 7.1 内部质量控制……………………………………………………………………………………………19 7.2 外部质量控制……………………………………………………………………………………………20 附录A(资料性附录)本标准与GB/T27025—2008条款对照表………………………………21 附录B(资料性附录)动物检疫样品的流转处理………………………………………………………………22 附录C(资料性附录)试剂、消耗品验收方法和质量保证……………………………………………………25

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