标准简介
本标准规定了制药机械(设备)实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械(设备)产品质量进行控制和管理的基本要求。本标准适用于制药机械(设备)的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。英文名称：General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C90制药、安全机械与设备综合
ICS分类：医药卫生技术>>11.120制药学
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2012-09-03
实施日期：2013-07-01
出版日期：2013-07-01
页数：16页
前言
本标准的第4章4.1至4.4为推荐性的,其余为强制性的。本标准按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关要求和GB/T1.1—2009给出的规则起草。本 标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)提出并归口。本标准负责起草单位:中国制药装备行业协会、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、中国医药集团重庆医药设计院。本标准参加起草单位:上海远东制药机械有限公司、上海天祥健台制药机械有限公司。本标准主要起草人:郑国珍、吴霞、石青、孙金莲、高云维、陈露真、董春亮。
