中国药典对不溶性微粒的检测方法规定2010版：
光阻法
1.1 标示装量为100mL或100mL以上的静脉注射液除另有规定外，每1mL中含10μm以上的微粒不超过25粒，含25μm以上的微粒不超过3粒，判为符合规定。如果每1mL中含10μm以上的微粒数超过25粒;或虽未超过25粒，但其中含25μm以上的微粒超过3粒时;均判为不符合规定。
1.2 标示装量为100mL以下的静脉注射液、静脉注射液用无菌粉末及注射用浓溶液除另有规定外，每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒，判为符合规定。
如果每个容器中含10μm以上的微粒数超过6000粒，或虽未超过6000粒，但其中含25μm以上的微粒超过600粒时;均判为不符合规定。
显微镜法
1.1 标示装量为100mL或100mL以上的静脉注射液除另有规定外，每1mL中含10μm以上的微粒不超过12粒，含25μm以上的微粒不超过2粒，均为符合规定。如果每1mL中含10μm以上的微粒数超过12粒;或虽未超过12粒，但其中含25μm以上的微粒超过2粒时;均判为不符合规定。
1.2 标示装量为100mL以下的静脉注射液、静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液除另有规定外，每个供试品容器中含10μm以上的微粒不超过3000粒，含25μm以上的微粒不超过300粒，判为符合规定。如果每个容器中含10μm以上的微粒数超过3000粒;或虽未超过3000粒，但其中含25μm以上的微粒超过300粒;均判为不符合规定。
检查前准备
将层流净化台置清洁的室内，在净化台上将滤器用净化水冲洗至洁净，用镊子夹取测定用滤膜置滤器托架上，固定滤器，倒置，反复用净化水冲洗滤器内壁，沥干后安装在抽滤瓶上备用。
检查法
取供试品，用水将容器外壁洗净，在净化台上，翻转20次使溶液混匀，立即小心开启容器，先倒出供试液少量冲洗开启口，再量取供试液25ml，置上述滤器中。静置1分钟,缓缓抽滤至滤膜近干，再用净化水25ml沿壁洗涤并抽滤至滤膜近干，然后用平头镊子将滤膜移置陪氏载片上;必要时，可涂抹*薄层的甘油使滤膜平正;微启盖子使滤膜干燥后,将盖子闭合的载片置显微镜镜台上。调好入射光，放大100倍进行显微测量，调节显微镜使滤膜格栅清晰可见后，移动座标轴，分别检测有效过滤面积上*长直径大于10μm的微粒数，以及大于25μm的微粒数，即得。
不溶性微粒检测标准
JB/T 20156-2013微粒检测仪
YBB 00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法
YY/T 0908-2013一次性使用注射用过滤器
YY 1272-2016透析液过滤器
