GB/T 4771-2015 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

百检网 2022-10-24

标准简介

本标准规定了药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法。 本标准适用于药用玻璃的耐水性试验和分级。
英文名称:Released alkali tests of glasses and glass containers for pharmaceutical preparations
标准状态:现行
替代情况:替代GB/T 4771-1984
中标分类:仪器、仪表>>实验室仪器与真空仪器>>N64实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿
ICS分类:玻璃和陶瓷工业>>玻璃>>81.040.01玻璃综合
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2015-12-31
实施日期:2016-07-01
出版日期:2016-07-01
页数:12页

前言

本标准按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替 GB/T4771—1984《药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法》。本标准与 GB/T4771—1984的主要差异如下:———在配制甲基红指示液时,参照 USP标准规定的方法配制,修订原配制方法;———增加了表面刻蚀性试验方法;———粉末玻璃法修改为玻璃颗粒法耐水试验;———完整玻璃容器试验修改为玻璃容器内表面耐水试验;———增加了碱溶出量和灌装体积的术语和定义;———附录 A 和附录 B的内容修改到标准正文中。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国玻璃仪器标准化技术委员会(SAC/TC178)归口。本标准起草单位:国家轻工业玻璃产品质量监督检测中心。本标准主要起草人:袁春梅、梁叶。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———GB/T4771—1984。

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