标准简介
本标准适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。生物制品、毒性药品、精神药品、麻醉药品以及放射性药品的生产和质量检验设施除应执行本标准外,尚应符合国家有关的监 管规定。英文名称:Standard for design of pharmaceutical industry clean room
标准状态:现行
替代情况:替代GB 50457-2008
发布部门:住房和城乡建设部
发布日期:2019-08-12
实施日期:2019-12-01
页数:175页
前言
1 总 则2 术 语3 生产区域的环境参数4 厂址选择和总平面布置5 工艺设计6 工艺管道7 工艺设备8 建筑设计9 空气净化10 给水排水11 电气设计附录A 药品生产环境的空气洁净度级别举例附录B 医药洁净室的维护管理附录C 医药洁净室的验证本标准用词说明引用标准名录附:条文说明