原料粉碎工艺以及粉碎粉体特性分析

　　原料的粉碎预处理一般是固体制剂工艺的**步操作，它会直接影响原料的粒度分布，进而影响产品的质量，可能影响包括：物料混合的均匀性、颗粒的含量均匀度、压片或干法制粒时的压缩成型性、以及药物的溶出行为等。所以一般会把原料的粒径控制列为关键工艺参数之一，而目标粒径的选择同原料的溶解性、粉碎设备及参数的相关性较大，例如如果是像BCSⅠ类高溶解性的药物，它是以药物与辅料混合的混合均匀性为主要考察指标；而像BCSⅡ/Ⅳ类低溶解性的药物，则主要以通过粉碎工艺减小粒径来提高药物的溶解度为主要目的，那无论是哪种溶解性的药物，*终还是要通过制剂工艺、体外溶出和体内试验来确定原料粒度的目标粒径范围。制剂人员一般常用的粉碎设备可能包括：整粒机、球磨机、万能粉碎机、锤式粉碎机、气流粉碎机等，不同的粉碎设备粉碎原理以及*终得到的粒径范围有所差异，我们有必要对不同粉碎工艺的粉碎原理及粉碎粉体的特性分析进行相应了解，从而可以依据原料的粉体学性质选择适宜的粉碎工艺。
　　按介质种类粉碎一般可以分为湿法粉碎及干法粉碎，我们具体要选择哪一种粉碎方式还是取决于我们所需要的目标粒径范围。一般来说，通过干法粉碎可以将原料粒径减少至微米级别，它也是制剂人员常选择的粉碎方式；但如果目标是*小尺寸，例如如果制备纳米晶制剂，那更多可以选择湿法粉碎，因为该粉碎工艺可以通过循环研磨等方式可以将粒径减少至纳米级别。
　　1.湿法粉碎
　　湿法粉碎的介质一般为水或非水溶剂，将原料分散在液体中，泵送通过研磨室。原料在液体中移动并在研磨介质中被压碎。湿法研磨使用再循环过程，将液体反复暴露于研磨介质，直到达到所需的粒度。湿法粉碎区别于干法粉碎*明显的优势是它可以克服粉碎过程中粉尘飞扬的问题，并可以通过淘析、沉降或离心分离等方法分离出所需的物料。湿法粉碎通过粉碎原理的不同，可将湿法粉碎机械分为冲击式、转辊式、磨介式等，具体的设备有：胶体磨、高压均质机、高剪切均质机、搅拌磨等。例如制备纳米晶制备的一种方法是介质研磨法，即药物、稳定剂和水按照一定比例混合后，投入到装有研磨介质（通常是以陶瓷（钇稳定氧化锆）、氧化锆、不锈钢、玻璃、铬、玛瑙、玻璃或聚苯乙烯树脂为涂层的珠子）的封闭研磨腔体内，高速转动下使药物粒子、研磨介质和器壁相互碰撞，产生持续、强烈的撞击力和剪切力，从而制得纳米晶。
　　2.干法粉碎
　　干法粉碎工艺是一个相对简单的单程工艺过程，它的介质一般为压缩空气、氮气等，原料进入粉碎设备后，在粉碎腔体内经过各种剪切、挤压、撞击、摩擦等作用力后，被排出粉碎腔进入收集器内，从而达到减小粒径的作用。常用的粉碎设备有：锤式粉碎机、万能机械粉碎机、气流粉碎机等。
　　万能粉碎机是以撞击力作用为主的粉碎设备，属于中、细粉碎机，它的结构主要是带有钢齿的圆盘和环形筛构成。通过钢齿的冲击、剪切和研磨，*终通过筛板出料。它一般有20B/30B/40B三种型号设备，不同型号设备的转速一般是固定的，不可调节，环形筛一般具有不同孔径，通过选用适宜孔径尺寸的环形筛，可以得到预期的粒径数据。它一般适用于中等硬度的干燥物料，不适用于熔点低或者粘性较大的物料。
　　百检网秉承“客户至上，服务为先，精诚合作，以人为本”的经营理念，我们为各行业有实力的检测机构提供终端用户在线自动选择下单的交易化平台，足不出户，即可与需求用户无缝对接。我们为终端检测用户群体，提供“一站购物式”的新奇检测体验，打开网站，像挑选商品一样简单，方便。
　　百检网致力于为企业提供便捷、高效的检测服务，简化检测流程，提升检测服务效率，利用互联网+检测电商，为客户提供多样化选择，从根本上降低检测成本提升时间效率，打破行业局限和行业瓶颈，打造出行业创新的检测平台。
　　百检网打造检验检测行业的头部社交媒体是我们的宗旨，让检测人、质量人每天即可获取到行业的*新政策、改革、标准和法规、机构动态、商机等信息，减少信息差，实现信息对等。
　　百检网入驻的检测机构业务覆盖全检测行业。在线一对一服务。检测报告按时按质送到手，坐享报告配送服务：在百检平台上，客户从订购服务到提交委托信息到*后支付检测费用全都可以在线完成,不用出门就可以完成报检流程。报告按时按质送到手。百检平台致力于为企业提供检测服务，利用互联网+检测电商，为客户提供多样化检测服务。