标准简介
本标准规定了制药机械(设备)验证的术语与定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。英文名称:Guidance on validation of pharmaceutical machinery(equipment)
标准状态:现行
替代情况:公告:中华人民共和国工业和信息化部公告 2017年(第23号)
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C90制药、安全机械与设备综合
ICS分类:11.120.30
发布部门:国家发展和改革委员会
发布日期:2007-03-06
实施日期:2007-09-01
作废日期:2017-05-12
出版日期:2007-05-01
页数:8页
前言
制药、安全机械与设备综合相关标准