标准简介
本标准根据《药品生产质量管理规范》、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《标准化工作导则》的要求编制的。脆碎度检查仪是检查非包衣片的脆碎情况的专用仪器。本标准按照《中国药典》关于脆碎度检查法的要求和GB 5226.1-2002《机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件》及GB/T 14710《医用电气设备环境要求及试验方法》的有关规定编制，以确保产品的性能质量和安全性。 本标准规定了脆碎度检查仪的术语和定义、分类标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。英文名称：Friability tester
标准状态：现行
替代情况：被JB/T 20105-2022代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C95药品检验仪器
ICS分类：11.120.30
发布部门：国家发展和改革委员会
发布日期：2007-11-14
实施日期：2008-05-01
作废日期：2022-10-01 即将作废 距离作废日期还有13天
出版日期：2008-01-01
页数：10页
前言
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