标准简介
本标准规定了药用高纯度制氮机的的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输及贮存。 本标准适用于采用分子筛变压吸附法，制取含氮量不低于99.999%纯度氮气的药用高纯度制氮机。英文名称：Medical High-Purity Nitrogenerator
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C92制药加工机械与设备
ICS分类：11.120.30
发布部门：工业和信息化部
发布日期：2011-05-18
实施日期：2011-08-01
出版日期：2011-08-01
页数：16页
前言
本标准是根据《药品生产质量管理规范》(GMP)、JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定制定的。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。本标准起草单位：浙江飞云科技有限公司。本标准主要起草人：叶大进、吴永尧、金雨。
