YY/T 1823-2022 心血管植入物镍钛合金镍离子释放试验方法

百检网 2022-10-28

标准简介

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放*大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。
标准状态：现行
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
页数：20页

前言

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