YY/T 1748-2021 神经血管植入物颅内弹簧圈

百检网 2022-10-28

标准简介

本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品，以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械（简称解脱器，如分离控制盒等）。本标准不涉及与药物相关的内容。
标准状态：现行
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
页数：32页

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