标准简介
本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。英文名称：Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-02-21
实施日期：2021-01-01
出版日期：2020-03-01
页数：12页
前言
体外循环、人工脏器、假体装置相关标准
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