标准简介
本标准规定了血管内超声诊断设备(以下简称设备)的要求和试验方法。本标准适用于声工作频率在60 MHz及以下血管内成像的超声诊断设备。注: 用于人体血管内的超声换能器组件通常可以在360°的范围成像。本标准没有考虑换能器所有可能的复杂外表和形状,对参数的试验方法以360°圆柱状成像为例,若需要,本标准的使用者可以采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。英文名称:General technical requirements for intravascular ultrasound(IVUS) diagnostic equipment
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
出版日期:2019-08-01
页数:12页
前言
医用超声、激光、高频仪器设备相关标准