YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法

百检网 2022-10-28

标准简介

本标准规定了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(Delayed Gadolinium enhanced MRI of cartilage,dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法,能间接地反映软骨内糖胺聚糖(glycosaminoglycan,GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。
英文名称:Tissue engineering medical device products—In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-12-20
实施日期:2020-01-01
出版日期:2019-01-01
页数:20页

前言

体外循环、人工脏器、假体装置相关标准

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