标准简介
本标准规定了医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求，对建立并满足GB 18280.1-2015中γ、电子束和X射线辐照装置的安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定以及常规控制提出具体要求。本标准适用于医疗器械产品的辐照灭菌过程。英文名称：Requirements for process characterization and control in radiation sterilization of medical devices
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-09-28
实施日期：2019-10-01
出版日期：2018-10-01
页数：44页
前言
公共医疗设备相关标准
