标准简介
本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。英文名称:Growth hormone testing kit
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2018-02-24
实施日期:2019-03-01
出版日期:2018-03-01
页数:16页
前言
医疗器械综合相关标准