标准简介
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源(包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法)定性检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型p24抗原(HIV-1 p24)和抗HIV(包括HIV-1和HIV-2)抗体的试剂盒,即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。英文名称:Detection kit for human immunodeficiency virus 1 type(HIV-1) p24 antigen and antibodies to human immunodeficiency virus(chemiluminescence immuno-assay)
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类:医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2017-05-02
实施日期:2018-04-01
出版日期:2018-04-01
页数:12页
前言
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