YY/T 1457-2016 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

百检网 2022-10-28

标准简介

本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。
英文名称:Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
出版日期:2017-01-01
页数:12页【彩图】

前言

体外循环、人工脏器、假体装置相关标准

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