标准简介
本标准规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。本标准适用于全膝关节假体。英文名称:Implants for surgery—Wear of total knee-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
出版日期:2017-01-01
页数:20页
前言
矫形外科、骨科器械相关标准