标准简介
本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。本标准适用于:表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯(UHMWPE)外科手术材料的性能、评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物、对由人体回收(从体内取出)的相应植入物进行测试。英文名称:Standard test method for small punch testing of ultra-high molecular weight polyethylene used in surgical implants
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
出版日期:2017-01-01
页数:12页
前言
矫形外科、骨科器械相关标准