标准简介
本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。英文名称：Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
出版日期：2017-01-01
页数：56页
前言
医疗器械综合相关标准
