标准简介
本标准适用于胶囊式内窥镜，不包含外部图像接收与处理装置或系统。本标准规定了胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等内容。英文名称：Medical endoscopes—Capsule endoscopes
标准状态：现行
替代情况：被YY/T 1298-2016/XG1-2019代替;强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
出版日期：2018-01-01
页数：12页
前言
本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。本标准起草单位：浙江省医疗器械检验院、安翰光电技术（武汉）有限公司、杭州华冲科技有限公司、重庆金山科技（集团）有限公司。本标准主要起草人：贾晓航、张沁园、段晓东、朱自强、李向东、颜青来、何涛、郑建。
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