标准简介
本标准规定了癌胚抗原（CEA）测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。英文名称：Carcinoembryonic antigen testing kit
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 1160-2009
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
页数：12页
前言
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