标准简介
本标准规定了半导体升降温治疗设备的术语、定义和试验方法等要求。本标准适用于利用半导体帕尔贴效应控制设备内循环液体的温度,对患处进行体外物理升温和/或降温,达到辅助治疗目的的设备。英文名称:Semiconductor heating and/or cooling therapy equipment
标准状态:现行
中标分类:>>>> >>>>42
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
出版日期:2016-01-01
页数:12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的规定。请 注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:张海明、齐丽晶、张鹏、张赟、段传英、钱学波。