标准简介
本标准适用于一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀。本标准规定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽、十字槽或十字槽头接骨螺钉的螺丝刀的技术要求。本标准所规定的螺丝刀适用于符合ISO 9268要求的螺钉。英文名称:Orthopaedic instruments—Drive connections—Part 2:Screwdrivers for single slot head screws,screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
出版日期:2015-07-01
页数:12页
前言
YY/T0957《矫形工具 拧动接头》分为以下两个部分:———第1部分:内六角螺钉用扳手;———第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀。本部分为YY/T0957的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分等同采用ISO8319-2:1986《矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀》。本部分与ISO8319-2:1986的技术差异如下:———第2章规范性引用文件,用YY/T0294.1代替已废止的ISO683-13;———ISO2380-1代替了ISO2380;———附录A 中增加引用了ISO9585。与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:YY/T0294.1—2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢(ISO7153-1:1991,MOD)GB/T230.1—2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)(ISO6508-1:2005,MOD)YY/T0606.5—2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试(ISO5853-5:2005,IDT)请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。本部分起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心。本部分主要起草人:李楠、景明、刘斌、刘英慧、马金竹、丁伟、蒋凯。