标准简介
本标准规定了一次性使用荷包缝合针的术语和定义、结构型式与材料、规格标记、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用的荷包缝合针。英文名称：Purse string needle(with suture)
标准状态：现行
替代情况：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所、常州市康迪医用吻合器有限公司。本标准参与单位:淮阴医疗器械有限公司、江苏省医疗器械检验所。本标准主要起草人:刘伟群、花松鹤、虞国安、刘美英。
