标准简介
本标准规定了眼科高频超声诊断仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于工作频率30MHz~50MHz的眼科高频超声诊断仪(以下简称设备),该设备通常被称为超声生物显微镜UBM(ultrasoundbiomicroscope)。英文名称：Ophthalmic high frequency ultrasound scanner
标准状态：现行
替代情况：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：>>>>C41;C32
ICS分类：11.040.50;11.040.70
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。本 标准起草单位:天津迈达医学科技有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:张渝生、蒋时霖、王延群、杨军、王志俭。
