标准简介
本标准规定了对牙齿外漂白产品的要求和试验方法。这些产品通过牙科医生或牙科专业人士(诊室用牙齿漂白产品)或通过牙科医生或牙科专业人士指导消费者(专业家庭用牙齿漂白产品)在口腔内使用。本标准也规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。本标准对下列牙齿漂白产品不适用:———ISO11609中所规定的内容;———通过机械方法(例如去除色斑)或采用修复的方法,例如贴面或冠等,改变天然牙齿的颜色;———与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料(如托盘材料)和器具或装置(如灯)。本标准没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。英文名称：Dentistry—Products for external tooth bleaching
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
页数：16页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。本标准主要起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。本标准参与起草单位:南昌普洋科技有限公司。本标准主要起草人:郑睿、林红、张殿云、王亦农、徐永祥。
