标准简介
本标准规定了用于下列医用气体的低压软管组件的要求:———氧气;———氧化亚氮(笑气);———医用空气;———氦气;———二氧化碳;———氙气;———上述气体的专用混合气;———富氧空气;———驱动手术器械用空气;———驱动手术器械用氮气;———真空。其目的主要是确保气体专用性,防止不同气体传输系统间的交叉连接。这些软管组件预期用于*大工作压力小于1400kPa的地方。英文名称：Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
出版日期：2012-06-01
页数：28页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准修改采用国际标准ISO5359:2008《医用气体低压软管组件》(英文版)。本标准与ISO5359:2008相比较,主要差异包括:———ISO5359:2008的引言转化为本标准的引言,删除了ISO5359:2008的前言。———ISO5359:2008中引用的ISO 国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用。———将ISO5359:2008标准中表6颜色标识由根据EN1089-3:2004改为根据GB7144—1999。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、上海医疗器械股份有限公司。本标准主要起草人:王伟、傅国庆。
