标准简介
本标准规定了湿化系统（见3.6定义）的基本安全和基本性能的要求。也包括湿化系统中使用的特定的独立装置，如呼吸管路加热（呼吸管路加热丝）以及呼吸管路加热的控制装置（呼吸管路加热控制器）。英文名称：Medical suction equipment-Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or pressure source
标准状态：现行
替代情况：被YY 9706.274-2022代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
作废日期：2025-05-01 即将作废 距离作废日期还有955天
出版日期：2012-06-01
页数：44页
前言
本标准等同采用ISO8185:2007《医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》(英文版)。本标准与ISO8185:2007的主要差异如下:———ISO8185:2007中引用的IEC和ISO 国际标准,已被转化为国家标准和行业标准的,本标准以引用我国标准作为规范使用;现无对应被转化为国家标准和行业标准的,则以所引用的IEC和ISO 国际标准作为规范使用。———ISO7396-1:2002《医用气体管道系统 第1部分 医用压缩气体和真空管道》在国际上已由ISO7396-1:2007代替,因此本标准直接引用ISO7396-1:2007。———本标准14.6原标准为“B型、BF型和CF型设备”,根据GB9706.1—2007调整后的定义,修改为“B型、BF型和CF型应用部分”。本标准第36章电磁兼容与YY0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》同期实施。本标准的附录BB、附录DD、附录EE、附录FF 为规范性附录,附录AA、附录CC、附录GG、附录HH、附录II为资料性附录。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。本标准起草单位:北京谊安医疗系统股份有限公司。本标准主要起草人:寇立强、李云飞。
