标准简介
本标准适用于在眼外科手术中作眼内照明用的眼内照明器。本标准规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。英文名称:Ophthalmic instruments—Endoilluminators—Part 1:Requirements and test methods
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
出版日期:2018-01-01
页数:12页
前言
本部分第5章为推荐性的,其余为强制性。YY 0792《眼科仪器 眼内照明器》分为2个部分:——第1部分:通用要求和试验方法;——第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法。本部分为YY 0792的第1部分。本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)提出并归口。本部分起草单位:国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院。本部分主要起草人:王敬涛、贾晓航、何涛、文燕、颜青来。