标准简介
本标准规定了麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。本标准没有指定结构材料，但在选择灌充系统中与液体麻醉剂接触部分的材料时应考虑如下因素：ａ） 毒性；ｂ） 与麻醉剂的相容性；ｃ） 由材料沥出的物质对健康的危害*小。由于地氟醚的独特性质，本标准没有规定这种麻醉剂灌充系统的尺寸。注：鼓励专用麻醉剂瓶连接器与带有瓶颈环的麻醉剂瓶连接系统的设计。英文名称：Anaesthetic vaporizers—Agent-specific filling systems
标准状态：现行
替代情况：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2019年第106号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2009-12-25
实施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
页数：20页
前言
本标准等同采用国际标准ISO5360:2006《麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统》。本标准与ISO5360:2006的主要差异如下:---ISO5360:2006中引用的ISO 标准,已转化为我国国家标准的,本标准引用相对应国家标准;---在表2中增加了与相关国际标准对应的GB/T15608-2006《中国颜色体系》中的颜色编码。本标准的附录A 为资料性附录、附录B为规范性附录。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:北京谊安医疗系统股份有限公司。本标准主要起草人:李云飞、张红宇。
