标准简介
本标准规定了用于连续流氧气浓缩器(参见本标准1.3.8)的安全要求。本标准不适用于通过带管道的医用气体装置向若干个患者供气的氧气浓缩器,也不适用于在易燃麻醉气体和/或清洗剂条件下使用的氧气浓缩器。本标准的范围不局限于薄膜氧气浓缩器和变压吸附氧气浓缩器(参见引言),因为可能出现其他浓缩氧气的方法,且本标准不应限制未来的发展。英文名称：Oxygen concentrators for medical use—Safety requirements
标准状态：现行
替代情况：被YY 9706.269-2021代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
作废日期：2023-05-01 即将作废 距离作废日期还有224天
出版日期：2010-12-01
页数：24页
前言
本标准等同采用国际标准ISO8359:1996 《医用氧气浓缩器 安全要求》。本标准对ISO8359:1996作了下列编辑性修改:---本国际标准一词改为本标准;---用小数点.代替作为小数点的逗号,;---删除国际标准的前言;本标准5.8电磁兼容性与YY0505-2005《医用电气设备 第1?2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》同期实施。附录A~附录N 构成本标准的整体部分,为规范性附录,附录P为资料性附录。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:山东尚健医疗科技有限公司。本标准主要起草人:马延岩、张晓亮。
